康方生物PD-1/CTLA-4双抗获批Ib/II期临床，晚期胃癌二线治疗丨医麦猛爆料

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2021年7月6日/医麦客新闻 eMedClub News/--7 月 5 日，康方生物宣布已获得 NMPA 批准开展其自主研发的 Cadonilimab（PD -1/CTLA -4 双特异性抗体，研发代号：AK104）及 VEGFR -2 单克隆抗体（研发代号：AK109）联合或不联合化疗二线治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的开放性、多中心的 Ib/ II 期临床研究。

尽管目前 PD -1 单抗治疗晚期胃癌一线研究取得阳性结果，但晚期胃癌二线治疗生存获益仍有限，未来胃癌二线人群有相当一部分可能为免疫治疗 PD -1 单抗进展后患者。本项联合 VEGFR -2 的临床研究， 重点是针对 PD - (L) 1 治疗失败的晚期胃癌患者，希望能成为晚期胃癌二线治疗的新希望。此前康方生物已经在国内启动了 Cadonilimab 联合化疗治疗一线胃癌的 III 期临床研究。

胃癌是全球常见的癌症之一。2020年全球新发胃癌病例超过一百万例，死亡病例达 76.9 万例，是全球第五位的常见癌症和第四位的癌症死亡原因。中国胃癌发病率和致死率仅次于肺癌。

Cadonilimab (AK104) 是康方自主研发的新型的、潜在下一代首创 PD -1/CTLA -4 双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，主要适应症包括肝癌、宫颈癌、肺癌、胃癌、食管鳞癌及鼻咽癌等。在宫颈癌、胃癌等多种肿瘤的研究阶段性初步资料显示，Cadonilimab 比 PD -1 联合 CTLA -4 的联合 疗法相比， 毒性显著降低，具有明显的安全性和疗效优势。

AK109 是康方自主研发的 VEGFR -2 新型全人源化单克隆抗体药物，可用于治疗多种恶性肿瘤 。AK109 不具有 ADCC 活性 ，能够高亲和力地与人 VEGFR -2 蛋白特异性结合，阻断 VEGF 与 VEGFR -2 的结合，有效抑制 VEGF/VEGFR -2 结合所诱导的血管内皮细胞增殖，从而干扰肿瘤新生血管形成，抑制肿瘤的发生及发展。

文章来源：

Insight数据库《康方生物PD-1/CTLA-4双抗获批Ib/ II期临床，晚期胃癌二线治疗》

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